वैश्विक खाली कैप्सूल बाजार पर चर्चा

कैप्सूल दवाओं के प्राचीन खुराक रूपों में से एक है, जिसकी उत्पत्ति प्राचीन मिस्र में हुई थी [1]।वियना में एक फार्मासिस्ट डी पॉली ने 1730 में अपनी यात्रा डायरी में उल्लेख किया था कि मरीजों के दर्द को कम करने के लिए दवाओं की दुर्गंध को छिपाने के लिए ओवल कैप्सूल का उपयोग किया जाता था [2]।100 से अधिक वर्षों के बाद, फार्मासिस्ट जोसेफ जेरार्ड ऑगस्टे डुब्लांक और फ्रेंकोइस एचिल बार्नबे मोटर्स ने 1843 में दुनिया के पहले जिलेटिन कैप्सूल का पेटेंट प्राप्त किया और औद्योगिक उत्पादन के अनुकूल होने के लिए इसमें लगातार सुधार किया [3,4];तब से, खोखले कैप्सूल पर कई पेटेंट पैदा हुए हैं।1931 में, पार्के डेविस कंपनी के आर्थर कोल्टन ने खोखले कैप्सूल के स्वचालित उत्पादन उपकरण को सफलतापूर्वक डिजाइन और निर्मित किया और दुनिया का पहला मशीन-निर्मित खोखले कैप्सूल का उत्पादन किया।दिलचस्प बात यह है कि अब तक, खोखले कैप्सूल उत्पादन लाइन में केवल उत्पाद की गुणवत्ता और उत्पादन दक्षता में सुधार के लिए आर्थर के डिजाइन के आधार पर लगातार सुधार किया गया है।

वर्तमान में, कैप्सूल ने स्वास्थ्य देखभाल और फार्मेसी के क्षेत्र में शानदार और तेजी से विकास किया है, और मौखिक ठोस तैयारी के मुख्य खुराक रूपों में से एक बन गया है।1982 से 2000 तक, दुनिया भर में स्वीकृत नई दवाओं में, हार्ड कैप्सूल खुराक रूपों में वृद्धि देखी गई।

चित्र 1 1982 से, नई आणविक दवाओं की तुलना कैप्सूल और टैबलेट के बीच की गई है

फार्मास्युटिकल विनिर्माण और अनुसंधान एवं विकास उद्योग के विकास के साथ, कैप्सूल के फायदों को अधिक मान्यता दी गई है, मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं में:

1. रोगी की प्राथमिकताएँ
अन्य खुराक रूपों की तुलना में, कठोर कैप्सूल दवाओं की बुरी गंध को प्रभावी ढंग से छुपा सकते हैं और निगलने में आसान होते हैं।विभिन्न रंग और मुद्रण डिज़ाइन दवाओं को अधिक पहचानने योग्य बनाते हैं, ताकि दवाओं के अनुपालन में प्रभावी ढंग से सुधार किया जा सके।1983 में, यूरोपीय और अमेरिकी अधिकारियों द्वारा किए गए एक सर्वेक्षण से पता चला कि चुने गए 1000 रोगियों में से, 54% ने हार्ड कैप्सूल को प्राथमिकता दी, 29% ने चीनी लेपित छर्रों को चुना, केवल 13% ने गोलियाँ चुनी, और अन्य 4% ने कोई स्पष्ट विकल्प नहीं चुना।

2. उच्च अनुसंधान एवं विकास दक्षता
2003 की टफ्ट्स रिपोर्ट में बताया गया कि 1995 से 2000 तक दवा अनुसंधान और विकास की लागत में 55% की वृद्धि हुई, और दवा अनुसंधान और विकास की औसत वैश्विक लागत 897 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई है।जैसा कि हम सभी जानते हैं, जितनी जल्दी दवाएं सूचीबद्ध की जाएंगी, पेटेंट दवाओं की बाजार एकाधिकार अवधि उतनी ही लंबी होगी, और फार्मास्युटिकल उद्यमों के नई दवा मुनाफे में काफी वृद्धि होगी।कैप्सूल में प्रयुक्त सहायक पदार्थों की औसत संख्या 4 थी, जो गोलियों में 8-9 की तुलना में काफी कम हो गई थी;कैप्सूल की परीक्षण वस्तुएं भी कम हैं, और विधि स्थापना, सत्यापन और विश्लेषण की लागत टैबलेट की तुलना में लगभग आधी है।इसलिए, गोलियों की तुलना में, कैप्सूल का विकास समय गोलियों की तुलना में कम से कम आधा वर्ष कम है।

आम तौर पर, दवा अनुसंधान और विकास में 22% नई यौगिक इकाइयाँ चरण I नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रवेश कर सकती हैं, जिनमें से 1/4 से भी कम चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षण पास कर सकते हैं।नए यौगिकों की स्क्रीनिंग नई दवा अनुसंधान और विकास संस्थानों की लागत को जल्द से जल्द प्रभावी ढंग से कम कर सकती है।इसलिए, विश्व खोखले कैप्सूल विनिर्माण उद्योग ने कृंतक परीक्षणों के लिए उपयुक्त प्रीक्लिनिकल कैप्सूल (पीसीकैप्स) विकसित किए हैं ®）; क्लिनिकल कैप्सूल नमूनों के उत्पादन के लिए उपयुक्त सटीक माइक्रो फिलिंग उपकरण (एक्ससेलोडोज़) ®）， और क्लिनिकल डबल-ब्लाइंड कैप्सूल (डीबीकैप्स) उपयुक्त हैं बड़े पैमाने पर नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए ®) और अनुसंधान एवं विकास लागत को कम करने और अनुसंधान एवं विकास दक्षता में सुधार का समर्थन करने के लिए उत्पादों की एक पूरी श्रृंखला।

इसके अलावा, विभिन्न आकारों में 9 से अधिक प्रकार के कैप्सूल हैं, जो दवा की खुराक के डिजाइन के लिए कई विकल्प प्रदान करते हैं।तैयारी प्रौद्योगिकी और संबंधित उपकरणों का विकास भी कैप्सूल को विशेष गुणों वाले अधिक यौगिकों, जैसे पानी में अघुलनशील यौगिकों के लिए उपयुक्त बनाता है।विश्लेषण से पता चलता है कि उच्च-थ्रूपुट स्क्रीनिंग और कॉम्बिनेटरियल रसायन विज्ञान के माध्यम से प्राप्त नई यौगिक इकाइयों में से 50% पानी में अघुलनशील हैं (20%) μ जी / एमएल), तरल से भरे कैप्सूल और नरम कैप्सूल दोनों इस यौगिक तैयारी की जरूरतों को पूरा कर सकते हैं।

3. कम उत्पादन लागत
टैबलेट की तुलना में, हार्ड कैप्सूल के जीएमपी उत्पादन कार्यशाला में कम प्रक्रिया उपकरण, उच्च स्थान उपयोग, अधिक उचित लेआउट, उत्पादन प्रक्रिया में कम निरीक्षण समय, कम गुणवत्ता नियंत्रण पैरामीटर, कम ऑपरेटर, क्रॉस प्रदूषण का कम जोखिम, सरल के फायदे हैं। तैयारी प्रक्रिया, कम उत्पादन प्रक्रिया, सरल सहायक सामग्री और कम लागत।आधिकारिक विशेषज्ञों के अनुमान के अनुसार, हार्ड कैप्सूल की व्यापक लागत टैबलेट की तुलना में 25-30% कम है [5]।

कैप्सूल के जोरदार विकास के साथ, मुख्य सहायक पदार्थों में से एक के रूप में खोखले कैप्सूल का भी अच्छा प्रदर्शन होता है।2007 में, दुनिया में हॉलो कैप्सूल की कुल बिक्री मात्रा 310 बिलियन से अधिक हो गई है, जिनमें से 94% जिलेटिन हॉलो कैप्सूल हैं, जबकि अन्य 6% गैर-पशु व्युत्पन्न कैप्सूल हैं, जिनमें से हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) की वार्षिक वृद्धि दर ) खोखला कैप्सूल 25% से अधिक है।

गैर-पशु व्युत्पन्न खोखले कैप्सूल की बिक्री में पर्याप्त वृद्धि दुनिया में प्राकृतिक उत्पादों की वकालत करने की खपत प्रवृत्ति को दर्शाती है।उदाहरण के लिए, अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में, 70 मिलियन लोग ऐसे हैं जिन्होंने "कभी भी पशु-व्युत्पन्न उत्पाद नहीं खाए हैं", और कुल आबादी का 20% "शाकाहारी" हैं।प्राकृतिक अवधारणा के अलावा, गैर-पशु व्युत्पन्न खोखले कैप्सूल की भी अपनी अनूठी तकनीकी विशेषताएं हैं।उदाहरण के लिए, एचपीएमसी खोखले कैप्सूल में पानी की मात्रा बहुत कम होती है और कठोरता अच्छी होती है, और हाइज्रोस्कोपिसिटी और पानी की संवेदनशीलता वाली सामग्री के लिए उपयुक्त होते हैं;पुलुलन खोखला कैप्सूल तेजी से विघटित होता है और इसमें ऑक्सीजन पारगम्यता बहुत कम होती है।यह प्रबल अपचायक पदार्थों के लिए उपयुक्त है।विभिन्न विशेषताएं विभिन्न खोखले कैप्सूल उत्पादों को विशिष्ट बाजारों और उत्पाद श्रेणियों में सफल बनाती हैं।

प्रतिक्रिया दें संदर्भ
[1] ला वॉल, सीएच, फार्मेसी के 4000 वर्ष, फार्मेसी और संबद्ध विज्ञान का एक रूपरेखा इतिहास, जेबी लिपिंकॉट कॉम्प., फिलाडेल्फिया/लंदन/मॉन्ट्रियल, 1940
[2] फ़ेल्डहॉस, एफएम: ज़ूर गेस्चिचटे डेर अर्ज़नेइकैप्सेल।Dtsch.एपोथ.-जेडटीजी, 94 (16), 321 (1954)
[3] फ्रांज़ोसिस्चेस पेटेंट एनआर।5648, एर्टिल्ट एएम 25. मार्ज़ 1834
[4] प्लैंच अंड ग्यूनेउ डे मुस्सी, बुलेटिन डे आई'अकाडेमी रोयाले डे मेडेसीन, 442-443 (1837)
[5] ग्राहम कोल, विकास और उत्पादन लागत का मूल्यांकन: टैबलेट बनाम कैप्सुगेल्स।कैप्सुगेल लाइब्रेरी